Fluorokinolonok – végső döntés – komoly szigorítás az EMA-nál!

2018. nov. 17.

Nem volt felesleges több, mint fél éven át a témával foglalkoznom. A mellékhatást elszenvedő betegek nem kitalálták, vagy beképzelték panaszaikat, hanem ezek az életminőséget jelentősen romboló mellékhatások nagyon is valósak; ismerte el szigorításával az EMA. 2018. 11.16-án az EMA (Európai Gyógyszerügynökség Hivatala) kiadta szigorítását a fluorokinolon gyógyszercsoporttal kapcsolatosan.

A magatehetetlenséget és akár rokkantságot, valamint hosszútávú, visszafordíthatatlan mellékhatásokat okozó fluorokinolon antibiotikumok felírásában a következő szigorításokat vezeti be az EMA:

1, a kinolon gyógyszercsoport teljes betiltásra kerül. Betiltják a következő hatóanyagú gyógyszereket: cinoxacin, flumequine, nalidix sav és pipemid sav. 

2, a fluorokinolonok jelenlegi betegtájékoztatójában a felsorolt mellékhatásokat és a gyógyszer szedésének esetleges következményeit minden részletre kiterjedően, pontosan meg kell fogalmazni! A tájékoztatóban fel kell tüntetni, hogy a gyógyszer nem adható G6PD gén mutációban, aortatágulatban, magas vérnyomásban!

3, Tilos felírni olyan fertőzések kapcsán, mely fertőzések egyéb, más antibiotikummal kezelhetőek!

4, Tilos felírni bakteriális és nem bakteriális (krónikus) prosztatagyulladásban!

5, Tilos megelőző jelleggel adni utazók hasmenésében, vagy kezelés gyanánt húgyúti fertőzésben! 

6, Tilos felírni enyhe, középsúlyos bakteriális fertőzésben akkor, ha a fertőzés kezelésére más gyógyszercsoportba tartozó antibiotikum használható! Fluorokinolont csak súlyos, életet veszélyeztető esetben szabad felírni! Akkor írjuk fel, ha a a beteg kezelésére más gyógyszer már biztosan nem áll rendelkezésre! 

7, Fluorokinolont soha többé nem kaphat az a beteg, aki a gyógyszer szedése kapcsán mellékhatást észlel. A legenyhébb mellékhatások észlelésekor a gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni!

8, Fluorokinolon csak speciális indikációval használható, idős, vesebeteg vagy szervátültetett beteg esetében, ugyanis ezeknél a betegcsoportoknál a legnagyobb az esély az ínsérülésekre, ruptúrákra. Fluorokinolonnal szteroidot együtt adni tilos!

Az orvosokat és a gyógyszerészeket értesíteni fogják a fent részletezett szigorításokról!

dr. Szakács Krisztina

Forrás: https://www.ema.europa.eu/en/news/disabling-potentially-permanent-side-effects-lead-suspension-restrictions-quinolone-fluoroquinolone?fbclid=IwAR19l0dzo28qtAfF26MfbaJqB_lhlujNVoMawk40ICOWvoHuNVLr1Z3iyHM

Share This