WSB-TV2 riport. Orilissa-Lupron

WSB-TV2 riport. Orilissa-Lupron

Az FDA (Amerikai  Élelmiszer és Gyógyszerbiztosági Hivatal) nemrégiben engedélyeztette az endometriózis okozta fájdalmakra kifejlesztett új gyógyszert, az Orilissát. A gyógyszer hatóanyaga az elagolix, ami egy GnRH receptor antagonista.  A GnRH, vagy másnével gonadotropfelszabadító hormon (gonadotrop releasing hormon=gonadoliberin, gonadorelin) ) a hipotalamusz által termelt peptidhormon, amely az agyalapi mirigy elülső lebenyében elősegíti a follikulusstimuláló hormon és a luteinizáló hormon kiválasztását. A női nemi működést (ezzel az ösztrogén-progeszteron termelést) ez a két hormon befolyásolja leginkább. 

A Lupron, hatóanyagát illetően leuprorelin GnRH receptor agonista vagy másnével GnRH analóg, amely a GnRH szint csökkentésén keresztül csökkenti az ösztrogén és tesztoszteron szintet. 

Lényegében mindkét gyógyszer az ösztrogén és tesztoszteron szint csökkentését eredményezi.

Egy Georgában élő amerikai nő állítása szerint a Lupron teljesen tönkretette az életét. Súlyos egészségkárosodása miatt úgy döntött, pert indít a gyógyszert forgalmazó gyógyszercégek ellen. A perben azzal vádolja őket, hogy a gyógyszer számos, súlyos mellékhatását a gyógyszergyártó cégek egyszerűen csak figyelmen kívül hagyják és a betegeket nem tájékoztatják kellő figyelmességgel ezekről a súlyos mellékhatásokról.

Ismert, hogy a Lupront (GnRH analóg-leuprorelin) eredetileg a prosztatarák kezelésére fejlesztették ki, de az elmúlt 20 évben a nők kismedencei fájdalmának kezelésében is alkalmazzák.

Terry Paulsen, még nincs 60 éves, de jelenleg 80-nak néz ki. A tévécsatorna riporterének kérdésére elmondta, hogy a teste tele van izületi gyulladásokkal, az elmúlt 14 évben számos beavatkozáson esett át, lényegében mozgásképtelen. Így megy ez 2004 óta, amikor is mindössze csak két leuprorelin injekciót kapott endometriózisára. A nő elmondása szerint a gyógyszernek “Black Box Warning” kell, mert a gyógyszer okozta mellékhatások súlyosak, és ha őt megfelelően informálták volna ezekről, sose kérte volna ezt az injekciót. A Lupron tájékoztatójában az szerepelt, hogy az injekció alkalmazása csontsűrűség csökkenést eredményezhet, de 6 hónapig tartó alkalmazás során ez a csontsűrűség csökkenés nem lehet “klinikailag jelentős”.  Ennek ellenére Terry jelentős csontrikulástól szenved-nyilatkozta Ügyvédje, dr. Alan Lewin, aki egyben sok éve immunológus szakorvos is.

A riporter azzal kapcsolatos kérdésére, hogy hány nő szenvedhet még hasonlóan a GnRH készítmények mellékhatásától dr. Lewin csak annyit válaszolt, biztos benne, hogy sok ezren. Ezt a megállapítást az FDA Lupronnal kapcsolatos mellékhatásriportjai is alátámasztják, ahol közel 24 ezer mellékhatásjelentés található. Ezeknek 60%-át nők jelentették. A 22 éves Brooklyn Harvin szintén Lupront kapott, túl korán jelentkezett menstruációja, így orvosa Lupronnal kezelte. “Úgy érzem, csontjaim kb. 80 évesek “-vallja az egykori atléta.

Dr. Ken Sinervo, amerikai nőgyógyász szakmai véleménye az, hogy a Lupron-t vagy a hasonló típusú gyógyszereket soha nem szabad 21 évesnél fiatalabb betegnél használni. A nőgyógyász, aki az endometriózis kezelésére specializálódott elmondta a Channel 2 Action News-nek, hogy sok olyan nőt látott, akik Lupron kezelést követően emlékezet kiesést és izületi fájdalmakat panaszoltak, ezek a mellékhatások viszont nem szerepelnek a gyógyszer tájékoztatójában.

A lupront gyártó gyógyszercég ügyvédei az ügyért felelős szövetségi bírónál elérték azt, hogy több klinikai vizsgálat eredményét zárolták, azonban egy külső szakértő jelentése szerint a klinikai vizsgálatok adataiból kiderül, hogy egy évvel a gyógyszer használata után a Lupront használó nők 62%-ának még nem volt normal tartományba eső ösztrogénszintje. Az Orilissát gyártó Abbvie gyógyszercég nem kívánta sem a külső szakértő jelentését, sem pedig Paulsen esetét kommentálni, továbbá a fenti tévécsatorna interjúkérését is visszautasították. 

A gyógyszercég éves beszámolója szerint a Lupron értékesítése 2017-ben 829 millió dollár volt. Idén, három hónappal ezelőtt jelentették be az FDA által jóváhagyott, vadonatúj endometriózisosra kifejlesztett gyógyszert, az Orilissát. A gyógyszerről tudni kell, hogy az endometriózist nem szűnteti meg, csak a fájdalmat csillapítja, a betegséget nem kezeli.

Az AbbVie gyógyszercég elindított egy reklámkampányt is, amelyben arra ösztönzik a nőket, hogy beszéljenek orvosukkal az endometriózis tüneteiről, azonban dr. Sinervo szerint ez csak arról szól, hogy az Abbvie megpróbál betegeket becserkészni, hogy minél többen kipróbálhassák az új gyógyszert. Dr. Sinervo felhívja a figyelmet arra, hogy az Orilissa csak a fájdalmat csillapíthatja, de magát a betegséget nem kezeli, ráadásul a tünetek nagy részét el is maszkírozza. “Amikor a betegek fél, egy év után elhagyják a gyógyszert (Lupron), tüneteik erősebben térnek vissza, mint valaha”- nyilatkozta Dr. Sinervo endometriózis specialista.

dr. Szakács Krisztina

Forrás:

https://www.wsbtv.com/news/local/georgia-woman-says-drug-used-to-treat-endometriosis-led-to-series-of-health-problems/859263892?fbclid=IwAR2CNBMphMO5HPlErG_L-mLmWvfLX9m2awvu8NgKnipovYlod5ORBqSmSAc

 

Nőgyógyászati betegség az endometriózis?

Nőgyógyászati betegség az endometriózis?

A helyes válasz az, hogy nem (csak) nőgyógyászati megbetegedés! Annál jóval több. Amit operáló orvosa a műtét során lát, az csak a jéghegy csúcsa.

Az endometriózis az egész testet érintő megbetegedés. Tévhit, hogy a betegség csak a női reproduktív szerveket érintheti. A betegség az életminőséget szignifikánsan rontó, elviselhetetlen fájdalommal, krónikus fáradtsággal, meddőséggel, endokrinológiai és immunológiai eltérésekkel jár, melyek az endometriumhoz hasonló szövetekkel együtt folyamatosan károsítják, akár el is pusztíthatják a belső szerveket.

A betegségben leggyakrabban érintett szervek a bél, húgyhólyag, méh, rekeszizom, izmok, váz és kötőszöveti struktúrák, idegek, szalagok, idegek, tüdő és a máj. 

dr. Szakács Krisztina

Tények az endometriózisról

Tények az endometriózisról

Mi az ENDOMETRIÓZIS? 

Az endometriózis megközelítőleg 176 millió nőt érint a Világon. A betegségnek nincs sem etnikai sem pedig szociális jellemzője, azaz bármilyen származású és bármilyen anyagi helyzetű nőt érinthet. Az endometriózisban szenvedők nagy része még ma is alul vagy félrediagnosztizált és ezért nem megfelelően kezelt beteg.

Endometriózisról akkor beszélünk, amikor a méh belső felszínét borító nyálkahártyához (endometrium) hasonló szövet (endometrium liked tissue) a méhen kívül (pl. kismedencében, hasüreg egyéb helyein) helyezkedik el. A predilekciós helyeken kívül a betegség által okozott méhnyálkahártya elváltozások BÁRHOL előfordulhatnak a szervezetben. Ezek az endometriotikus szövetek a női hormonális ciklus hatására a méhen belül található endometriummal hasonló változáson mennek át, a vérzés által növekednek. Az endometriózis  szövetroncsoló hatású. Betör az ép szövetekbe, nem respektálja az anatómiai határokat és több helyen is előfordul, megjelenése és viselkedése rendkívüli módon hasonlít a daganatok viselkedésére. Kialakulásának oka ismeretlen.

Az endometriózis bárhol előfordulhat a szervezetben, predilekciós helye azonban a kismedence. A leggyakoribb elváltozások a következő helyeken találhatóak:

  • petefészkek
  • petevezetők
  • hüvely
  • a kismedence fala (hashártya)
  • az utero-sacralis szalag, vagy másnéven a méhet a keresztcsonttal összekötő szalag
  • cul-de-sac, egy vakon végződő hashártya részt jelent a végbél és a méh hátsó fala között
  • a hashártyán bárhol

Ezeken felül gyakori az endometriózis a következő lokalizációkban:

  • császármetszés hegében
  • előző hasi műtétek hegében
  • húgyhólyagon vagy húgyhólyagban
  • vékony-, és vastagbeleken, illetve áttörve a bél falát a belekben,
  • végbél
  • vesék
  • vesevezetők (ureter)

Bár az endometriózis előfordulása leggyakrabban a fent említett helyeken jellemző, azonban ismert számunkra, hogy számos esetben találtak már endometriózist az agyban, szemekben, izületekben, idegek körül, tüdőben, mellkas falában, gerincben, májban.

Az endometriózis tünetei

A leggyakoribb tünet a kismedencei fájdalom. A fájdalom gyakran ciklussal összefüggő (peteéréskor, illetve menstruációkor a fájdalom lehet intenzívebb), azonban az endometriózisban szenvedő nők tetemes része számol be ciklussal nem összefüggő kismedencei fájdalmakról is. Ezek a megmagyarázhatatlan, sokszor leírhatatlan (szúró, nyomó, húzó) fájdalmak teszik frusztrálóvá és teljesen kiszámíthatatlanná a betegséget. A legtöbb esetben az endometriózis okozta fájdalom egyszerűen elviselhetetlen, ennek a fájdalomnak az elviselése és menedzselése rendkívül sok energiát igényel a betegtől. Ez az egyik magyarázat arra, hogy miért is rontja jelentős mértékben az endometriózis egy nő életétminőségét.

Az endometriózis esetében nem csak a “rossz helyen” termelődött méhnyálkahártya szerű szövetek jelenlétével kell számolni, hanem azzal is, hogy mivel ezek a szövetek a hormonális változásokkal együtt növekednek, ezért összenövéseket, hegesedéseket okoznak, melyek súlyosan torzíthatják a női kismedence anatómiai viszonyait. Előre haladott stádiumban gyakori kórkép az úgy nevezett “Frozen Pelvis”  melyben a szervek durva összenövések miatt alig megítélhetőek vagy szétválaszthatóak.

Az endometriózisban szenvedő nők egyik legsúlyosabb terhe az infertilitás. Ez kb. 40%-ukat érinti. Amennyiben endometriózisra jellemző tüneteket észlel magán, mihamarabb keressen fel egy endometriózissal foglalkozó specialistát! Szánjon időt arra, hogy olyan szakembert találjon, aki jártas a betegség műtéti és egyéb kezelési lehetőségeiben!  Az endometriózis műtéti megoldása sokszor hatalmas kihívás elé állítja magukat a sebészeket is, egy komolyabb endometriózis műtét hosszú órákon át is tarthat! Éppen ezért nem lehet elégszer kihangsúlyozni azt, hogy az endometriózissal küzdő beteg helye az endometriózis centrumban van. Itt állnak rendelkezésre azok a személyi (hasi sebész, urológus, idegsebész) és tárgyi feltételek (laparoszkópia, dupla J stent, bélvarrógép stb) melyek megléte nélkülözhetetlen a jó műtéti kimenetel eléréséhez. A betegséggel kapcsolatos edukációs kampány már világszerte érezteti hatását, de ennek ellenére sajnos még mindig számos mítosz és tévhit él az endometriózissal kapcsolatosan nem csak a betegek, hanem az egészségügyi ellátó személyzet körében is.

Az endometriózis egy krónikus betegség, ami hosszú távon érintheti egy nő életét. Éppen ezért rendkívül fontos az, hogy az érintett nők minél többet tanuljanak betegségükről és a kezelési lehetőségekről.

Források:

  1. Kennedy S, et al. ESHRE guideline for the diagnosis and treatment of endometriosisHuman Reprod 2005;20(10):2698-2704.
  2. Rogers PA, et al. Priorities for endometriosis research: recommendations from an international consensus workshop. Reprod Sci 2009;16(4):335-46.
  3. Adamson GD, et al. Creating solutions in endometriosis: global collaboration through the World Endometriosis Research Foundation. J of Endometriosis 2010;2(1):3-6

 

dr. Szakács Krisztina

endokrinológus szakorvos jelölt