ITT AZ EMA ELSŐ LÉPÉSE-SZIGORÍTÁS VÁRHATÓ A FLUOROKINOLONOK FELÍRÁSÁBAN!

ITT AZ EMA ELSŐ LÉPÉSE-SZIGORÍTÁS VÁRHATÓ A FLUOROKINOLONOK FELÍRÁSÁBAN!

Az EMA (European Medicines Agency) 2018 Június 13-án meghallgatást tartott a fluorokinolonokkal összefüggő mellékhatásokról. A meghallgatás során a felszólaló érintettek részletezték életminőségüket jelentősen megváltoztató mellékhatásokat, melyek a meghallgatáson résztevő egészségügyi szakemberek által is ismertek. Számos beszámolóban részletesen kitértek az olyan súlyos mellékhatásokra mint pl. izom és ínbántalmak, különösképpen az ínszakadásokra, ritmuszavarok, mentális állapot megváltozása, fájdalmak, mozgáskorlátozottság. A panaszok rendkívül széleskörűek, sokan a “fluorokinolonok mellékhatásaival összefüggő szindrómáról” beszéltek.

Az EMA fontosabb céljai és megállapításai a teljesség igénye nélkül:

1, A fluorokinolonok felírásával kapcsolatos szigorítás mindenképpen szükséges. Ez azt jelent, hogy ezt a gyógyszercsoportot csak akkor írják fel az orvosok, ha az adott kezelésben már egyéb alternatív megoldás nem jöhet szóba.

2, Az egészségügyi szakemberek témával kapcsolatos széles körű oktatása (beleértve az orvosokat is!)

3, Olyan egészségügyi szakemberek képzése, akik a fluorokinolonokkal összefüggő mellékhatások kezelésében jártasak

4, A kinolon és a fluorokinolon toxicitás kommunikációjának javítása, beleértve a lehetséges kockázati tényezők ismertetését is

5, Gyógyszergyártók szélesebb körben ismertessék a fluorokinolonokkal kapcsolatos mellékhatásokat (gyógyszer és termékismertetők részletesebb kidolgozása)

6, Mihamarabbi kutatások szorgalmazása a kinolonok okozta genetikai elváltozásokkal kapcsolatosan

7, Egyes élelmiszerek vizsgálata, (pl. kinolonokkal, fluorokinolonokkal kezelt húsok)

Az alábbi összefoglalóban részletesen olvashatják az EMA összefoglalóját. 

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2018/06/WC500250809.pdf

dr. Szakács Krisztina

Amit a szukróz oldatról tudni érdemes

Amit a szukróz oldatról tudni érdemes

Az algopedol mintájára magisztrális készítmény formájában 24-27%-os szukróz oldat hazánkban is elérhető, elkészíthető.

A szukróz oldat használata 3-4 hónapos életkorig javasolt fájdalomcsillapítás, illetve a csecsemő komfortérzetének javítása céljából a következő beavatkozások előtt:

  1. védőoltás beadása vagy vérvétel
  2. bőrt fedő ragasztó (tegaderm) eltávolítása
  3. kötéscsere
  4. súlymérés
  5. vércukorszint ellenőrzés (a beadott szukróz kis mennyisége nem emeli meg a csecsemő vércukorszintjét ilyen rövid idő alatt).

A magisztrális formában elérhető készítmény receptköteles, dózisai pedig a gyermek súlyától függően a következőképpen alakulnak:

  • 1,5 kg alatt 0.2 ml szájon át
  • 1,5-2 kg között 0,4 ml szájon át
  • 2-2,5 kg között 0,5 ml szájon át
  • 2,5-3 kg között 1 ml szájon át
  • 3 kg felett 2 ml szájon át

A szukróz oldatot a beavatkozás előtt két perccel adjuk be.

Ellenjavallatok:

  1. ismert fruktóz intolerancia
  2. nyelési képtelenség
  3. nyelőcső fejlődési rendellenességei
  4. koraszülött nekrotizáló bélgyulladása

A szukróz oldat koraszülött babák esetében 6 óránként, érett újszülött esetében 3-4 óránként ismételhető.

Forrás: https://www.inspiration-healthcare.com/…/instructions-for-u…

A fotó a szerző kizárólagos tulajdonát képezi. Engedély nélküli másolása, bármilyen módon történő felhasználása, vagy sajtótermék általi megosztása a szerzői jog megsértésének minősül, amelyet a törvény büntet. Hozzájárulás kérése: gyogyitomehecskek@gmail.com

dr. Szakács Krisztina

Savcsökkentők és antibiotikumok.  A mikrobiom “ellenségei”.

Savcsökkentők és antibiotikumok. A mikrobiom “ellenségei”.

Azok a csecsemők, akik savcsökkentő gyógyszert vagy antibiotikumot kapnak életük első 6 hónapjában, sokkal nagyobb eséllyel szenvednek majd allergiás megbetegedésekben, – állítja Dr. Edward Mitre a Marylandi Egyetemi Kórház immunológusa. 

A retrospektív tanulmányban pontosan 792 130 gyermek vett részt és az eredmények a vizsgálatot végző orvosokat is megdöbbentették. Egyértelmű összefüggést találtunk a csecsemőkorban alkalmazott savgátló gyógyszerek, illetve antibiotikumok és a későbbi életkorban fellépő allergiás megbetegedések, ételallergiák kialakulása között, – magyarázza Dr. Edward Mitre az Egyetem Immunológiai és Mikrobiológiai Intézetének orvosa.

Eléggé valószínűnek tűnik számunkra, hogy azok a gyógyszerek, amelyek a gyermekek mikrobiomját (bélrendszer normálflóra) károsíthatják, felelősek lehetnek a későbbi életkorban fellépő étel intoleranciáért, vagy egyéb allergiás kórképek kialakulásáért. A savcsökkentők és az antibiotikumok azok a gyógyszerek, amelyek a bél normál flórájának működését negatívan befolyásolják; -mondja Aaron Carroll a JAMA (Journal of the American Medical Association) Pediatrics szerkesztője. Az is elképzelhető, mint ahogy már számos állatkísérletben láttuk, hogy ezek a savcsökkentő gyógyszerek megváltoztatják a szájon keresztül elfogyasztott allergénekkel (tej, tojás) szembeni reakcióinkat.

A minél pontosabb adatok begyűjtése érdekében Dr. Mitre és Kollégái az Egyesült Államok Védelmi Minisztériumának TRICARE Katonai Adatbázisát használták ahhoz, hogy megtalálják azokat a betegeket, akik életük első 6 hónapjában valamilyen savcsökkentő gyógyszert (hisztamin-2-receptor-gátló, protonpumpa-gátló) vagy antibiotikumot kaptak. Sorra vették az ambuláns, illetve fekvőbeteg ellátásban részesült gyermekeket, a vizsgálat betegcsoportjába pedig bevonták a koraszülötteket és a császármetszéssel született gyermekeket is.

Megdöbbentő eredmény született. Azok a gyermekek, akik életük első 6 hónapjában savcsökkentő készítmények adásában részesültek átlag 4,6 év életkorukat elérve kétszer nagyobb eséllyel szenvedtek valamilyen ételallergiában vagy gyógyszerallergiában, mint azok, akik nem kaptak a fent említett gyógyszerből. Az ételallergiában szenvedő gyermekeknél szintén nagyobb arányban fordult elő allergiás rhinitis, anafilaxiás rosszullétek vagy asthma.

Az élet első 6 hónapjában alkalmazott antibiotikus kezelés és a későbbi életkorban előforduló allergiás megbetegedések között szintén szignifikáns összefüggést találtak. Azok a csecsemők, akik antibiotikus kezelésben részesültek jóval gyakrabban szenvedtek allergiás megbetegedésben (pl. allergiás kötőhártya gyulladás, anafilaxiás reakció), mint antibiotikumot nem kapó társaik.

A retrospektív elemzést végző orvosok szerint ez a vizsgálat azért rendkívül fontos, mert jelentős bizonyítékot szolgáltat arra a tényre, hogy bármilyen olyan ágens, mely negatívan befolyásolja a normál bélflórát vagy megzavarja a mikrobiom működését, az megnövelheti a későbbi életkorban kialakuló allergiás betegségek előfordulásának gyakoriságát.

A kutatók egy “fordított helyzet” lehetőséget is számításba vették a vizsgálati eredmények elemzése kapcsán. Megvizsgálták, lehetséges-e az, hogy a gyermekekben fellépő allergiás reakciókat esetleg tévesen reflux betegségnek, vagy egyéb fertőzésnek diagnosztizálták az orvosok, és ez vezetett a nagy mennyiségű savcsökkentők vagy antibiotikumok felírásához. Dr. Mitre és Kollégái szerint ez az eshetőség kizárt, hiszen a reflux betegség 6 hónapos életkor alatt nem gyakori kórkép, továbbá a magas számú anafilaxiás esetek, csalánkiütések és gyógyszerallergia tünetei nem fedik egymást sem a reflux-betegség, sem pedig a különféle fertőzéses kórképek tüneteivel.

A vizsgálatot végző orvosok szerint jelenleg ez az egyik legátfogóbb vizsgálat annak bizonyítására, hogy a savcsökkentő gyógyszerek, illetve antibiotikumok alkalmazása csecsemőkorban allergiás megbetegedések előfordulásának gyakoriságát jelentősen növelheti. Dr. Mitre elmondta, hogy a vizsgálati eredmények fényében arra szeretnék felhívni a figyelmet, hogy savgátló gyógyszert és antibiotikumot csak abban az esetben adjunk 6 hónap alatti gyermeknek, ha annak alkalmazása elkerülhetetlen! Annak felderítésére, hogy a cikkben említett gyógyszerek pontosan milyen közvetett hatásmechanizmussal okozhatnak allergiás megbetegedéseket további vizsgálatok elvégzése szükséges.

Forrás:

1, https://www.medscape.com/viewarticle/894706?src=soc_fb_180404_mscpedt_news_mdscp_allergies&faf=1

2, https://jamanetwork.com/journals/jamapediatrics/fullarticle/2676167

Fotó: dr. Szakács Krisztina

A fotó a szerző kizárólagos tulajdonát képezi. Engedély nélküli másolása, bármilyen módon történő felhasználása, vagy sajtótermék általi megosztása a szerzői jog megsértésének minősül, amelyet a törvény büntet! Hozzájárulás kérése: gyogyitomehecskek@gmail.com

A kodein tartalmú köhögéscsillapítókról

A kodein tartalmú köhögéscsillapítókról

Az USA Élelmiszerbiztonsági és Gyógyszerészeti hivatala (Food and Drug Administration) egyértelmű álláspontját fogalmazta meg a kodein tartalmú köhögéscsillapítókról.

Álláspontjukban kifejtik, hogy a kodein tartalmú köhögéscsillapítók alkalmazása során a haszon-kockázati arány egyáltalán nem kedvező, így 18 éves életkor alatt nem javasolják ezeknek a köhögéscsillapító gyógyszereknek a használatát.

Az opioidok csoportjába tartozó kodein köhögéscsillapító hatása talán mindannyiunk számára ismert, jelen állásfoglalás nem a hatásosságot hivatott vitatni, mindinkább a mellékhatásokat és az ezekkel járó veszélyeket szeretné ismertetni.
A szakemberek álláspontjukban a légzésdeprimáló hatáson kívül egyéb veszélyre is felhívják a figyelmet, mint például a gyógyszerhez történő hozzászokás vagy a túladagolás.

2013-ban az FDA már egyszer figyelmeztetett a kodein tartalmú köhögéscsillapítók veszélyeire, többek között kiemelték a legsúlyosabb, légzést elnyomó hatást. 2015 Áprilisában az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicines Agency) az ajánlásokat követve korlátozta a kodein tartalmú köhögéscsillapítók használatát gyermekkorban. Az Amerikai Gyermekgyógyászati Társaság (American Academy of Pediatrics) nyilatkozatukban figyelmeztetnek a kodein tartalmú köhögéscsillapítók veszélyeire.

A gyermekkorban fellépő felső légúti fertőzések az esetek nagy részében vírusfertőzés okozta megbetegedések, melyek idővel maguktól meggyógyulnak. A köhögés csillapítására kodein tartalmú gyógyszerek helyett a biztonságos gylcerin tartalmú köhögéscsillapító gyógyszerek használata javasolt.

Forrás: http://www.medscape.com/viewarticle/885537…

dr. Szakács Krisztina

Gyógyszerlista nyaraláshoz

Gyógyszerlista nyaraláshoz

  1. lázcsillapító ( paracetamol, ibuprofen, csecsemőknek noraminophenazone) szirup/tabletta/kúp az életkornak megfelelően, lázmérő
  2. allergiás reakció esetére ( rovarcsípés, darázscsípés) korszerű, második vagy harmadik generációs antihisztamin, például cetirizin csepp, illetve locoid/laticort krém. Anafilaxiás rohamot (súlyos allergiás reakció) már átélt gyermek esetén ne felejtsék otthon az Epipent!
  3. sebek, horzsolások fertőtlenítésére Octenisept és Betadine oldat, sebek fedéséhez steril mull lap, rögzítéshez bőrbarát ragasztó, (betadine oldat helyett újszülött, csecsemő esetében inkább Octenisept)
  4. hányás esetére orális rehidráló oldat/por,
  5. hasmenés kezelésése smecta/hydrasec
  6. canesten krém gombás bőrelváltozások kezelésére ( medence használat után sajnos gyakori),
  7. fényvédő krém/tej
  8. vírusfertőzés tüneteit enyhítő készítmények: benzydamine tartalmú torokspray, nagyobbak szamára flurbiprofen tartalmú szopogatós tabletta, 0,9% NaCl orrspray, orrcsepp,
  9. égés esetére hűsítő spray, zselé ( itt jegyezném meg, hogy hólyagos bőrelváltozás esetén csak vízzel való hűtés és mihamarabbi orvosi vizsgálat ajánlott!),
  10. a gyermek rendszeresen szedett gyógyszerei.
  11. pelenkakiütés kezelésére a megszokott popsikenőcs, gombaellenes szer, súlyosabb elváltozás esetén legyen Önöknél szteroid tartalmú krém (hidrocortisone)

“Fulladós gyermek” esetén ne felejtsék el betenni a gyermek “kék” gyógyszerét (gyors hatású hörgőtágító), illetve az ehhez szükséges spacert vagy volumaticot se felejtsék otthon! Bár a krupp tavaszi, nyári hónapokban jóval ritkábban fordul elő,  ismert kruppos gyermek esetében ne feledkezzenek meg a szteroid készítményről! (kúp, tabletta).

Cukorbetegségben szenvedő gyermek esetén vércukormérő és a szokásos inzulinadagok se maradjanak otthon!

 

dr. Szakács Krisztina

A fájdalommentes vérvétel

A fájdalommentes vérvétel

A gyermekbarát ellátás nélkülözhetetlen eleme a gyermek hatékony és korszerű fájdalomcsillapítása. Az olyan beavatkozások, mint pl. vérvétel, branül behelyezése, lumbál punkció, vagy izomba adott injekciók rendkívül gyakori beavatkozások gyermekkorban. Ezek a beavatkozások fájdalmasak, és a gyermek fájdalomérzetkor stresszel válaszol. A stressz nem minden esetben múlik el nyomtalanul, számos anyagcsere és hormonális folyamatot befolyásolhat, gyermekünk kellemetlen élményéről nem is beszélve. Az Emlán kívül egyéb krém vagy spray formájú fájdalomcsillapító áll rendelkezésre, melyekről a nemzetközi irodalomban egyértelműen pozitív véleményeket olvashatunk.

 

Az EMLA krém

Az Emla krém helyi érzéstelenítők keveréke, 2,5%-os lidocaint és 2,5%-os prilocaint tartalmaz. Ezek a helyi érzéstelenítők átmeneti szenzoros és motoros blokádot okoznak az érintett bőrterületen, biztosítva ezzel a fájdalommentességet. Az Emla krém hatásosságát számos tanulmány bizonyítja. Egyértelműen csökkenti a tűszúrások során fellépő fájdalmat a következő beavatkozások során: vérvétel, izomba adott injekciók, intravénás gyógyszeradáshoz szükséges branül behelyezése, lumbál punkció. Egy 258 gyermeket magába foglaló vizsgálatban kimutatták, hogy az Emla krém használata során a gyermekek “pain score-ja” (fájdalom érzete) jóval alacsonyabb volt, mint Emla krém használata nélkül. Egy másik randomizált vizsgálatban a gyermekek stressz reakcióit figyelték és arra a következtetésre jutottak, hogy azok a gyermekek, akik Emla krémet kaptak kevésbé féltek a beavatkozásoktól és sokkal együttműködőbbek voltak az Emla krémet nem kapó társaiknál.

 

Meddig szúrhatunk és milyen mélységben?

A krém felhelyezését követően kb. egy óra múlva éri el a kellő érzéstelenséget. Egy tanulmányban az Emla krémet kapó gyermekek esetében megvizsgálták a tűszúrás azon mélységét is, ahol a gyermekek még egyáltalán nem, vagy csak kevésbé éreztek fájdalmat. A krém felhelyezését követően egy órával 3mm-es, majd 1,5-2 órával 5mm-es mélységig történő szúrások esetén sem tapasztaltak a gyermekeknél sírást, a beavatkozást nyugodtan viselték.

Az Emla krém alkalmazása során külön figyelmet érdemel, ha a gyermek pszoriázisban (pikkelysömör), vagy ekcémában (atópiás dermatitisz) szenved. A vizsgálatok során bizonyított, hogy az említett bőrbetegségek vagy egyéb hámsérülés esetén az Emla krém felszívódása erőteljesebb és gyorsabb. Az érzéstelenség eléréséhez szükséges időtartam ebben az esetben kevesebb, a krém hatása gyorsabban beáll. Az Emla krém használata nem tiltott ezekben a betegségekben, de javasolt olyan bőrterületet keresni, ahol nincs nagy felületen levő elváltozás.

Mikor nem használhatjuk az Emla krémet?

A krém természetesen nem használható prilocain és/vagy lidocain érzékenységben. Használat előtt érdemes egy kis mennyiséget a gyermek bőrére helyezni és nézni az esetlegesen fellépő bőrreakciókat. A nemzetközi irodalom ajánlása szerint a krém nem használható olyan betegségekben, amelyek *methemoglobinémiára hajlamosítanak, ilyen például a glukóz-6-foszfát dehidrogenáz enzim hiánya, vagy olyan gyógyszerek szedése esetén amelyek methemoglobinémiát idézhetnek elő. Ilyen pl. a metoklopramid, hazánkban Cerucal néven ismert hányinger csillapításra használt gyógyszer, vagy az egyéb nitráttartalmú gyógyszerek. Az Emla krém használata előtt gyermeke aktuálisan szedett gyógyszereiről mindig tájékoztassa a kezelőorvost! Az Emla krém használata 3 hónapos kor alatt nem ajánlott, mivel ebben az életkorban a methemoglobinémia kialakulására való hajlam még nagyobb, mint a későbbi életkorban. 3 hónap alatti csecsemő fájdalomcsillapítására jó hatásfokkal használható a szájon át adható szukróz oldat!

A vizsgálatok során egyéb kedvezőtlen hatásokat mint pl. bőrirritáció csak abban az esetben tapasztaltak, ha az Emla krémet nem megfelelően dozírozták, vagy alkalmazták.

Mennyit kell használnunk?

Az Emla krém dozírozása a következőképpen alakul: 1-2 g krémet kell kb. 2-3 cm széles bőrterületre helyezni, majd megfelelően lefedni és kivárni a szükséges hatóidőt. Figyeljünk arra, hogy a rögzítés során az emla krém ne folyjon ki a tegaderm alól, a tegaderm szélei szépen zárjanak. lsd fotók.  A kellő hatóidő kivárta után a rögzítésre szolgáló ragasztót eltávolítjuk és elvégezhető a beavatkozás.  A rögzítésre szolgáló ragasztó (tegaderm) hazánkban egyes patikákban recept nélkül megvásárolható. 

Az emla krém felhelyezése 1.

 

 

Az emla krém felhelyezése 2. Tegaderm széli részeinek eltávolítását követően

 

 

Tegaderm

 

 

Tegaderm kisebb méretben

 

*Methemoglobinémia: A kék csecsemő szindróma néven ismert elváltozás lényege, hogy olyan hemoglobin molekulák alakulnak ki a vérben, melyek túl erősen kötik az oxigént és nem képesek azt leadni a szövetek sejtjei felé. Az állapot kialakulhat nitrát mérgezés, gomba mérgezés, vagy egyéb gyógyszerek szedése következtében.

 

Forrás: Topical anesthetics in children Uptodate.com, last updated: Sep 22, 2016

Fotók: dr. Szakács Krisztina

A fotók a szerző kizárólagos tulajdonát képezik. Engedély nélküli másolása, bármilyen módon történő felhasználása, vagy sajtótermék általi megosztása a szerzői jog megsértésének minősül, amelyet a törvény büntet. Hozzájárulás kérése: gyogyitomehecskek@gmail.com

Dr. Szakács Krisztina